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RAPPEL D'UN LOT DE Prostigime 0,5 mg/1 ml, solution injectable

Posté : 01 sept. 2016 10:26
par Pboulanger
:hi:

Lu sur l'ansm http://ansm.sante.fr/S-informer/Informa ... pel-de-lot
Le laboratoire Meda Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :

PROSTIGMINE 0,5 mg/1 ml solution injectable, boîte de 6, code CIP 34009 3087036 5 -

Lot F0133 - péremption 07/2020

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors d'études de stabilité.
Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été rapportés à ce jour.
Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.