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[FR]25 médicaments génériques suspendus à partir du 18/12/14

Posté : 19 déc. 2014 00:20
par Pboulanger
:hi:

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25 médicaments génériques suspendus à partir du 18 décembre 2014
Publié le 16.12.2014 - Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)

Ibuprofène Cristers 400 mg, Ibuprofène Zydus France 200 mg... L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la mise en place d’une procédure de suspension sur 25 médicaments génériques à partir du 18 décembre 2014.

Lors d’une inspection sur le site de la société GVK Bio à Hyderabad (Inde), l’ANSM a noté un certain nombre d’anomalies sur les études de bioéquivalence servant à garantir la similitude entre l’activité thérapeutique d’un médicament générique et celle d’un médicament de référence.

L’ANSM indique que les ordonnances délivrées aux patients restent valables. Les patients actuellement traités par l’un de ces médicaments obtiendront un médicament d’une autre marque lors du prochain renouvellement de leur traitement chez le pharmacien.

Pour en savoir plus
[hr]
Liste des médicaments génériques dont les AMM sont suspendues à partir du 18 décembre 2014
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actuali ... nformation" onclick="window.open(this.href);return false;
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Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
http://www.medicaments.gouv.fr" onclick="window.open(this.href);return false; : la base de données publique des médicaments

Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes