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Manipulation d’études de bioéquivalence par la société GVK Biosciences : aucun médicament commercialisé en Suisse n’est concerné
Berne, 06.02.2015 - Berne, 06.02.2015 -
L’entreprise indienne GVK Biosciences est soupçonnée d’avoir manipulé des études pour permettre à des génériques d’obtenir des autorisations de mise sur le marché. Des centaines de médicaments commercialisés dans l’Union européenne, en Norvège et en Islande sont concernés et leur commercialisation est remise en question. L’Institut suisse des produits thérapeutiques a examiné si des produits dont l’autorisation reposait sur des essais cliniques de GVK Biosciences à Hyderabad (Inde) étaient distribués sur le marché suisse. Cette procédure a permis d’identifier trois préparations, qui disposent d’autorisations d’exportation. Ces autorisations sont délivrées à des médicaments qui ne sont pas distribués en Suisse et qui sont destinés exclusivement à l’exportation. Elles vont maintenant être soumises à un réexamen approfondi.
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