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Substance active Eculizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)Soliris


 Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Ces documents informent notamment sur les risques d'infection grave et de septicémie, notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques spécifiques pour chaque indication.

• Carte de surveillance patient pour alerter sur le traitement par soliris et sur la necessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections
  
• Attestation de vaccination et antibioprophylaxie
  
• Guide d'information pédiatrique pour aider les parents à reconnaître les signes et symptômes de la méningite ou de la septicémie chez l’enfant et le nourrisson
  
• Guide prescripteur pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD et MAg)
  
• Guide patient/parents pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD et MAg)
  

Base publique du médicament

• Données BDPM
  

Agence européenne du médicament

• Données EMA