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Covid-19 : Valneva lance une étude clinique de phase 3 pour son candidat vaccin
Si les résultats sont positifs, le laboratoire franco-autrichien soumettra des demandes d'autorisation de mise sur le marché "au cours de l'automne 2021".
franceinfo avec AFP
France Télévisions
Publié le 22/04/2021 08:28
Mis à jour il y a 41 minutes
Le laboratoire franco-autrichien Valneva a annoncé, mercredi 21 avril, le lancement d'une étude clinique de phase 3 de son candidat vaccin contre le Covid-19. Cette étude, appelée "Cov-Compare", visera à comparer la réponse immunitaire du candidat vaccin de Valneva (VLA2001), un vaccin inactivé et adjuvanté, avec le vaccin à vecteur viral d'AstraZeneca qui est déjà autorisé, a précisé la biotech dans un communiqué.
"Environ 4 000 participants recevront deux doses de l'un des vaccins", explique Valneva, qui précise que l'étude sera menée sur environ 25 sites au Royaume-Uni. "L'objectif principal de l'étude est de démontrer la supériorité de VLA2001 comparée à Vaxzevria deux semaines après vaccination" en mesurant les anticorps neutralisants spécifiques au Covid-19, avance le laboratoire.
Valneva ajoute que si les résultats de Phase 3 sont positifs, elle soumettra des demandes d'autorisation de mise sur le marché "au cours de l'automne 2021". Plus tôt mercredi, le laboratoire franco-autrichien avait annoncé se tourner vers des discussions pays par pays pour fournir son candidat vaccin, estimant que les discussions avec l'Union européenne n'avaient pas fait de "progrès significatif" à ce jour.
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