Recrutement de volontaires pour l'essai MYASTERIX à Anvers (Belgique)

Rubrique ouverte à tous en lecture seule.
Espace réservé pour les annonces sur le portail.
Répondre
Avatar de l’utilisateur

Auteur du sujet
Pboulanger
Administrateur
Administrateur
Messages : 4554
Inscription : 02 févr. 2010 18:41
Localisation : La Chapelle en Serval F-60520
    Windows 8.1 Firefox
Sexe :
Résidence : France
Zodiaque : Lion
Âge : 60
Contact :

Recrutement de volontaires pour l'essai MYASTERIX à Anvers (Belgique)

Message par Pboulanger » 18 janv. 2016 11:35

:hi:

Nous venons d'être contacté par l'équipe qui gère les essais du vaccin Myasterix. Ils sont à la recherche de volontaires pour participer à l'essai.

Pour le moment ils sont à 16 personnes sur les 32 de prévues.
Voici, extrait du message du Professer Rudy MERCELIS en charge de l'étude, les principaux critères et explications
...

Comme vous le savez, l’information générale à propos du consortium Myasterix et du vaccin est disponible sur http://www.myasterix.eu

L’étude phase 1 du vaccin commence actuellement à l’Hôpital Universitaire d’Anvers.

Je vous résume quelques aspects pratiques ci-dessous.

L’étude se fait en deux phases, partie A et partie B.
  • Dans la partie A, il y a trois injections du vaccin : au début, après 4 semaines et après 12 semaines. Après chaque injection du vaccin le patient doit rester à l’hôpital jusque le lendemain. A côté de ces 3 injections, il y a encore 7 visites ambulatoires durant une période de 5 mois.
  • Dans la partie B, il y a encore 7 visites ambulatoires tous les 4 mois durant une période de deux années.
Avec la visite préparatoire, la participation à l’essai clinique demande donc 18 visites à Anvers durant une période de 2,5 ans, dont la plupart dans les premiers six mois.

L’étude est menée en double aveugle, ce qui implique que chaque participant a une chance de 3 sur 4 de recevoir le vaccin et une chance de 1 sur 4 de recevoir un placebo.

Les critères d’inclusion et d’exclusion sont disponibles sur https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... VAC&rank=1 (site en anglais)

Les critères principaux sont :
  • Myasthénie avec élévation nette des anticorps anti-rach.
  • Age entre 18 et 64 ans.
  • Myasthénie généralisée modérée (donc pas de myasthénie uniquement oculaire et pas de troubles de respiration sévères).
  • Les corticostéroïdes sont permis si la dose n’excède pas l’équivalent de 30 mg de prednisolon par jour.
  • A côté des corticostéroïdes, un seul médicament immunodépresseur est permis (par exemple Imuran, Néoral, Cellcept, Prograft) si la dose n’a pas changée les trois derniers mois.
  • Pas de plasmaphérèses ni d’immunoglobulines humaines pendant les 3 mois précédents la première administration du vaccin.
  • Pas de Rituximab pendant les 6 mois précédents la première administration du vaccin.
  • Une thymectomie est permis 12 mois ou plus avant la première administration du vaccin.
  • Les thymomes et tous les autres tumeurs sont exclus.
  • Une contraception efficace est obligée pour les participants féminins.
On a l’intention d’inclure 32 patients en 4 groupes de 8.

Avec l’exclusion des patients âgés 65 ou plus et des myasthénies oculaires, avec les limitations concernant le traitement actuel, avec l’exclusion des thymomes et des autres tumeurs, et encore avec le taux élevé nécessaire des anticorps anti-rach (>3 nmol/L sur l’essai comme performé à Leiden), il est possible que le recrutement ne sera pas facile.

S’il y a des patients intéressés dans le Nord de la France qui ne sont pas effrayés par les visites fréquentes à Anvers, ils seront reçus cordialement.

Les patients peuvent nous contacter par myastheniavaccin@uza.be ou par le numéro de téléphone 00 32 38 21 57 60.
...
Merci de votre lecture en espérant qu'il y aura des volontaires, je vous souhaite une bonne journée.
Amicalement,
Image

Répondre

Revenir vers « Annonces sur le portail. »

Qui est en ligne ?

Utilisateurs parcourant ce forum : Aucun utilisateur inscrit et 1 invité